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西安医疗资质代办

发布时间:2018-08-15 08:59:12


在西安,医疗资质相对来说很难办理,一般都是委托西安资质代办机构来办理的!


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医疗资质分三级具每级再划分为甲、乙、丙三等,其中三级医院增设特等,因此医院共分三级十等。具体级别评定有很多综合指标。


陕西慧企企管有专业的团队来操作,针对新的政策变化的研究,有专业的人员核对需要提交的信息资料,有专业的人在跑各单位办理这些资质!


西安资质代办机构告诉你,在办理医疗资质中对申请材料的要求:

1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章;

2、医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。

A、“企业名称”、“注册地址”与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。

B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。

C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;

4、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;

5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应有效;

6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效;

7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。

9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

10、申请材料应完整、清晰、签字,并逐份加盖公章,所有申请表格电脑打字填写,使用A4纸打印,复印使用A4纸,按照申请材料目录顺序装订成册


西安医疗资质代办需要准备的资料:

1. 工商营业执照

2. 办公室库房租赁合同(1年以上)房产证复印件、平面图。

3. 法人身份证复印件、质量管理人毕业证、学历证明。

4. 医疗器械经营管理制度、员工培训方案。


总结:以上就是“西安医疗资质代办”相关内容,希望对您有所帮助!

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